各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信部門，高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)投促局，各有關(guān)企業(yè)(單位)：

按照《合肥市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)合肥市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的通知》（合政辦秘〔2022〕28號(hào)）》以及《合肥市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策實(shí)施細(xì)則》（合經(jīng)信醫(yī)藥〔2022〕265號(hào)）等文件要求，現(xiàn)受理2022年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策部分條款的申報(bào)工作。具體事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)時(shí)間

企業(yè)申報(bào)時(shí)間為2023年10月20日至10月30日，縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信、投促部門于11月3日之前完成初審，并行文推薦至市經(jīng)信局（含1份企業(yè)申報(bào)材料）。

二、申報(bào)程序

2022年度第二批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策相關(guān)條款需從網(wǎng)上申報(bào)，同時(shí)報(bào)送2份紙質(zhì)材料（雙面打印膠裝）至縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)經(jīng)信、投促部門。政策申報(bào)主體首先在合肥市產(chǎn)業(yè)政策綜合服務(wù)平臺(tái)（網(wǎng)址：https://hfcyzc.hfceloan.com/frontPage）中，錄入真實(shí)完整信息，完成注冊(cè)，登錄后按照流程完成申報(bào)，具體操作流程可參照企業(yè)用戶操作手冊(cè)。企業(yè)（單位）按照《實(shí)施細(xì)則》條件和要求，及時(shí)在網(wǎng)上提交真實(shí)、完整的申報(bào)材料，并關(guān)注部門初審意見，及時(shí)完善申報(bào)材料。縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)初審部門及時(shí)完成申報(bào)材料的審核，并負(fù)責(zé)申報(bào)材料的合規(guī)性、真實(shí)性、完整性等，需赴現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)，驗(yàn)證付款憑證和發(fā)票的真實(shí)性、非重復(fù)性，并在發(fā)票原件上蓋申報(bào)章。

三、申報(bào)條款和申報(bào)材料

1.申報(bào)條款均須提供：

①合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目申報(bào)誠實(shí)信用承諾書（附件1）；

②合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)資金申請(qǐng)表（附件2）；

③加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書、社會(huì)團(tuán)體法人登記證書或民辦非企業(yè)單位登記證書）復(fù)印件（名稱變更的提供變更核準(zhǔn)通知書），稅務(wù)登記證復(fù)印件（名稱變更的需補(bǔ)充提供有關(guān)部門批準(zhǔn)的企業(yè)名稱核準(zhǔn)通知書）；

④在“信用中國”“信用安徽”“信用合肥”等官方平臺(tái)的征信查詢報(bào)告（或截圖）。

申報(bào)材料如為復(fù)印件須加蓋本企業(yè)（機(jī)構(gòu)）公章，原件在項(xiàng)目審核、審計(jì)時(shí)使用。申報(bào)材料涉及增值稅發(fā)票的，專票提供記賬聯(lián)，普票提供發(fā)票聯(lián)。通過紙質(zhì)承兌匯票付款的提供供貨方收據(jù)，電子承兌匯票付款的提供供貨方收據(jù)或銀行簽章。

2.申報(bào)條款①：對(duì)新獲注冊(cè)批件并就地轉(zhuǎn)化的藥品的獎(jiǎng)補(bǔ)

政策內(nèi)容：對(duì)新獲注冊(cè)批件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的藥品）、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物類似藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，按批件類別分別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)在本市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開發(fā)并新增適應(yīng)癥的，單個(gè)品種給予最高200萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年最高3000萬元。

申報(bào)條件：2022年1月1日-12月31日，我市企業(yè)（機(jī)構(gòu)）有創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用藥品）、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物類似藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑新獲注冊(cè)批件并于2023年6月9日前在合肥市投產(chǎn)或銷售結(jié)算的，有已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥新增適應(yīng)癥的。同品種的不同規(guī)格按同一品種進(jìn)行申報(bào)。

申報(bào)材料:

A證企業(yè)：①項(xiàng)目概述：簡要概述藥品基本情況，適應(yīng)癥范圍，研發(fā)情況，市場(chǎng)分析，生產(chǎn)安排及目前進(jìn)展情況；②藥品注冊(cè)（新增適應(yīng)癥）批件；③藥品生產(chǎn)許可證；④藥品僅在肥生產(chǎn)、銷售結(jié)算的承諾書（附件3.1）；⑤藥品僅在肥生產(chǎn)、銷售結(jié)算的證明材料，應(yīng)包含專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告，銷售清單（附件4）、合同、發(fā)票及轉(zhuǎn)賬憑證等。

B證企業(yè)：①項(xiàng)目概述：簡要概述藥品基本情況，適應(yīng)癥范圍，研發(fā)情況，市場(chǎng)分析，生產(chǎn)安排及目前進(jìn)展情況；②藥品注冊(cè)（新增適應(yīng)癥）批件；③藥品生產(chǎn)許可證；④藥品在肥研發(fā)證明材料，包含但不限于研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)、預(yù)算、計(jì)劃、階段性總結(jié)的證明材料；研發(fā)人員花名冊(cè)、工資清單及社保證明；項(xiàng)目研發(fā)涉及到的合同、發(fā)票、轉(zhuǎn)賬憑證等；⑤藥品僅在肥銷售結(jié)算的承諾書（附件3.2）及證明材料，包含專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告，銷售清單（附件4）、合同、發(fā)票及轉(zhuǎn)賬憑證等。

3.申報(bào)條款②：對(duì)新獲注冊(cè)證醫(yī)療器械就地轉(zhuǎn)化的獎(jiǎng)補(bǔ)

政策內(nèi)容：對(duì)新獲注冊(cè)證并在我市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械（限非零部件類醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、國內(nèi)首創(chuàng)器械、高值耗材），分別給予最高100萬元、30萬元的一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年最高1000萬元。

申報(bào)條件：2022年1月1日至12月31日，我市企業(yè)（機(jī)構(gòu)）有第三類醫(yī)療器械，第二類醫(yī)療器械（限非零部件類醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、國內(nèi)首創(chuàng)器械、高值耗材）新獲注冊(cè)證并于2023年6月9日前在合肥市投產(chǎn)的。

申報(bào)材料：①項(xiàng)目概述：簡要概述醫(yī)療器械基本情況，研發(fā)情況，適用范圍，市場(chǎng)分析，生產(chǎn)計(jì)劃安排及目前進(jìn)展情況；②新獲批的醫(yī)療器械注冊(cè)證；③醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；④國內(nèi)首創(chuàng)器械、高值耗材的證明材料，其中首創(chuàng)產(chǎn)品應(yīng)提供相關(guān)專利證明材料，高值耗材應(yīng)為符合《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》或納入省級(jí)及以上藥采平臺(tái)的品目；⑤醫(yī)療器械僅在肥生產(chǎn)、銷售結(jié)算的承諾書（附件3.1）；⑥醫(yī)療器械在肥生產(chǎn)、銷售結(jié)算的證明材料，應(yīng)包含銷售清單（附件4）、銷售發(fā)票、合同及轉(zhuǎn)賬憑證等。

附件：1.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目申報(bào)誠實(shí)信用承諾書附件1.doc

2.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)資金申請(qǐng)表附件2.doc

3.在肥生產(chǎn)、銷售結(jié)算的承諾書附件3.doc

4.項(xiàng)目資金（銷售）清單附件4.doc

                           合肥市經(jīng)濟(jì)和信息化局

                        2023年10月16日

聯(lián)系人：佘濤，聯(lián)系方式：63538802。